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國發海洋生物制藥廠開發的醫療器械類產品獲得醫療器械注冊證書及生產許可

日期:2018-11-02 | 閱讀:1447次 | 作者:admin

北海國發海洋生物產業股份有限公司制藥廠于近日取得了廣西壯族自治區食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械生產許可證》,涉及的產品是高滲緩沖海水鼻腔噴霧器和生理性海水鼻腔噴霧器。

高滲緩沖海水鼻腔噴霧器(醫療器械注冊證編號:桂械注準20182660047),其結構由噴霧劑泵、噴霧瓶、噴嘴、瓶蓋和洗鼻液組成,洗鼻液由高滲緩沖海水制成,可改善鼻腔內環境,適用于急性鼻炎、過敏性鼻炎引起的流涕、噴嚏、鼻塞、鼻癢、鼻粘膜充血等鼻腔不適癥,鼻腔黏膜的清洗、濕潤和護理。

生理性海水鼻腔噴霧器(醫療器械注冊證編號:桂械注準20182660048),其結構由噴霧瓶和洗鼻液組成,洗鼻液由等滲生理性海水制成,適用于改善急性、慢性、干燥性、萎縮性、過敏性鼻炎及鼻腔術后引起的癥狀,稀釋排除鼻腔分泌物及鼻涕、清洗鼻腔環境、緩解鼻腔干燥。

國發海洋生物制藥廠在取得《醫療器械生產許可證》后,將開展對現有生產線的升級改造工作,預計年內完成生產線的改造并進行產品的試生產工作,2019年正式投產并上市銷售。本次《醫療器械生產許可證》的取得,豐富了公司產品的種類,是對公司現有產品線的有效補充


國發制藥廠  供稿


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